SuaraSekitar Terkini Kumpulan Berita dan Informasi dari berbagai sumber yang terpercaya
Pada Juli 2021, Latoya Bolds-Johnson, seorang dokter rekanan dari wilayah Washington, D.C., didiagnosis menderita kanker payudara triple-negatif stadium III (TNBC). Karena latar belakang medisnya, Baulds-Johnson mengetahui sejak awal perawatannya bahwa dia ingin berpartisipasi dalam uji klinis. Tetapi ahli onkologinya tidak pernah mengajukan uji klinis dan membatalkan gagasan itu ketika dia mengemukakannya.
“Saya akan mengirim email kepadanya tentang berbagai uji coba dan dia akan mengatakan dengan ringan bahwa saya tidak memenuhi syarat. Itu sama sekali bukan pertimbangan,” kata Baulds-Johnson.
Bolds-Johnson kemudian menghadiri konferensi yang memperkenalkannya pada imunoterapi baru untuk penderita TNBC. Setelah mengetahui bahwa sebagian besar orang yang saya ajak bicara memiliki uji klinis untuk obat ini, Bolds-Johnson menemukan ahli onkologi baru yang juga seorang wanita kulit berwarna. Setelah bekerja sama dengan ahli onkologi barunya, Bolds-Johnson kini terlibat dalam uji klinis yang berhasil untuknya.
Kisah Bolds-Johnson dengan sedih mencerminkan kenyataan banyak wanita kulit hitam dan Latin yang tidak memiliki akses mudah ke uji klinis penyelamat nyawa untuk kanker payudara mereka. Dalam satu studi, peneliti menemukan bahwa peserta kulit hitam 38% kurang terwakili dalam studi kanker payudara. Dan meskipun mereka mewakili 13% dari populasi, hanya 2% hingga 9% wanita kulit hitam yang berpartisipasi dalam uji klinis kanker payudara yang menghasilkan persetujuan empat pengobatan kanker payudara baru pada tahun 2020. Demikian pula, orang Hispanik atau Amerika Latin menghasilkan sekitar 20% wanita kulit hitam.% dari populasi AS, tetapi 0% hingga 9% dari peserta dalam uji coba yang sama.
Uji klinis sangat penting karena banyak obat dan imunoterapi yang mereka tawarkan mewakili penelitian terbaru, dan perawatannya bisa lebih efektif daripada perawatan kanker standar. Sekitar 25% – 30% obat yang digunakan dalam uji klinis Fase 3 berakhir dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA). Jadi, kurang terwakili dalam uji klinis untuk kanker payudara berarti lebih sedikit wanita kulit hitam dan Hispanik yang memiliki akses ke perawatan mutakhir yang dapat menyelamatkan hidup mereka.
“Sementara wanita kulit hitam tidak didiagnosis pada tingkat tertinggi, kami [about] Pasien kulit hitam adalah yang paling mungkin meninggal karena kanker payudara dan sayangnya uji klinis tidak mencerminkan hal itu,” kata Monique Garry, MD, seorang ahli onkologi bedah payudara dan direktur medis dari Program Kanker Jaringan Kanker Grand View Health/Penn Cancer.
Bagian dari masalahnya, kata Gary, adalah komunikasi yang buruk. “Alasan nomor satu wanita kulit hitam tidak terdaftar dalam uji klinis adalah karena mereka tidak diminta untuk menjadi bagian dari uji coba.” kata Gary.
Baca “Kami Membutuhkan Lebih Banyak Perempuan Kulit Hitam dalam Uji Klinis” >>
Daftar Isi
Mengapa orang kulit hitam tidak berpartisipasi dalam uji klinis kanker payudara?
Sebuah survei dari Aliansi Kanker Payudara Metastatik menemukan bahwa 8 dari 10 orang kulit hitam yang hidup dengan kanker payudara metastatik terbuka untuk berpartisipasi dalam uji klinis. Namun, hanya 5 dari 10 melaporkan mengetahui bahkan pengalaman berbicara dan hanya 4 dari 10 melaporkan memiliki anggota tim onkologi yang memberi tahu mereka tentang hal itu. Meskipun ada sejarah ketidakpercayaan medis di komunitas kulit hitam, tampaknya kurangnya kesadaran daripada ketidakpercayaan yang mendorong sebagian besar kurangnya perwakilan.
Faktor utama lain yang menyebabkan kurangnya perwakilan dalam uji klinis berasal dari kurangnya uji coba yang tersedia di klinik komunitas yang melayani orang kulit hitam dan Hispanik dengan kanker.
“Orang kulit berwarna lebih mungkin mendapatkan perawatan kanker di institusi komunitas mereka – bahkan ketika ada pusat kanker yang ditunjuk National Cancer Institute (NCI) di sekitar mereka,” kata Gary. “Mereka ingin pergi dengan lebih banyak dokter dan staf yang terlihat seperti mereka,”
Hambatan lain: Banyak uji klinis memiliki kriteria yang dapat mengecualikan wanita kulit hitam dan Latin.
Uji coba mengecualikan kandidat dengan [two or more health conditions]Dame Idosa, MD, ahli onkologi payudara dan asisten profesor kedokteran di University of Minnesota College of Medicine, mengatakan:
Banyak perusahaan obat tidak menggunakan orang dalam uji klinis yang memiliki kondisi medis lain karena mereka khawatir tentang bagaimana pengobatan eksperimental dapat berinteraksi dengan obat lain atau memengaruhi kondisi medis lainnya.
Namun, pengecualian ini tidak memperhitungkan orang yang benar-benar akan mengonsumsi obat tersebut. Misalnya, seorang wanita kulit hitam dengan diabetes mungkin dikecualikan dari uji klinis obat tertentu, tetapi kemungkinan besar akan diberi resep obat setelah disetujui oleh FDA. Ini berarti bahwa banyak pasien kulit hitam mungkin mengonsumsi obat yang dapat memicu reaksi merugikan untuk kondisi lain yang belum diteliti.
Bahkan bagi perempuan yang memiliki pengetahuan dan akses ke pengalaman, biaya tidak langsung yang signifikan, terutama waktu dan uang, dapat mempersulit mereka untuk berpartisipasi.
“Dari sudut pandang pekerja yang sabar, memang begitu [takes] Banyak yang bisa didapat dalam percobaan. Perawatan gratis, tetapi pengambilan darah dan pencitraan lebih terlibat. “Mungkin ada biaya tidak langsung yang tidak selalu Anda pertimbangkan seperti mengambil lebih banyak waktu istirahat dari pekerjaan, membayar biaya parkir dan bensin atau mencari penitipan anak untuk pasien dengan anak-anak,” kata Idosa.
Kurangnya keragaman dalam uji klinis menghasilkan perawatan yang kurang personal
Kurangnya keragaman dalam uji klinis juga membatasi peluang untuk pengobatan dan perawatan yang dipersonalisasi untuk pasien kulit hitam dan Hispanik dengan kanker payudara. Misalnya, antara 5-10 dari 100 kasus kanker payudara diakibatkan oleh mutasi gen yang diwariskan – paling sering pada gen BRCA1 atau BRCA2. Pengobatan yang dipersonalisasi bertujuan untuk mendiagnosis dan mengobati kanker payudara menggunakan susunan genetik pasien dan gen dalam sel kanker. Tetapi sebagian besar data itu tidak representatif.
Menurut Edusa, banyak dari apa yang kita ketahui tentang mutasi genetik berasal dari populasi Eropa yang tidak memiliki banyak keragaman dalam DNA mereka. Dia menambahkan bahwa ketika pasien non-kulit putih menjalani tes DNA, terkadang mereka bisa mendapatkan hasil yang tidak diketahui signifikansinya (VUS), karena seringkali berdasarkan standar Eropa.
Hasil VUS berarti mutasi ditemukan selama pengujian genetik, tetapi tidak diketahui apakah itu mutasi non-kanker atau mutasi yang terkait dengan penyebab kanker. Penelitian telah menunjukkan bahwa wanita Hispanik dan Asia memiliki jumlah hasil VUS tertinggi, dan wanita kulit hitam memiliki tingkat hasil VUS tertinggi yang pada akhirnya terkait dengan kanker.
“Anda tidak dapat menyesuaikan kedokteran dengan genom yang tidak Anda miliki dan biologi yang tidak Anda mengerti,” kata Gary. “Jadi pengobatan kami akan kurang akurat, karena penyakit kami tidak dipahami dengan baik.”
Solusi untuk masa depan keragaman uji klinis kanker
Ada langkah-langkah yang dapat diambil oleh industri medis dan farmasi untuk membuat uji coba kanker payudara lebih inklusif.
Sebagai permulaan, Gary dan Idosa mengatakan perusahaan obat dapat bermitra dengan organisasi komunitas yang paling sering dikunjungi oleh pasien kanker payudara kulit hitam dan Hispanik.
“Perlu ada penekanan pada niat bagaimana kami melatih orang dan memberi kami staf yang benar-benar dapat menjalankan uji coba ini di komunitas, klinik, dan rumah sakit tempat sebagian besar pasien kami benar-benar tinggal,” kata Idosa.
Perusahaan yang melakukan uji klinis perlu berinvestasi lebih banyak dalam pemasaran dan mendidik masyarakat yang membutuhkan uji coba ini.
Idosa mengatakan para peneliti harus bertujuan untuk membangun hubungan yang mendalam dan bermakna dengan komunitas yang terpinggirkan. Memiliki hubungan jangka panjang yang dapat dipercaya sebelumnya dapat memfasilitasi peningkatan kepercayaan pada peserta uji coba dan mempermudah merekrut wanita kulit hitam dan Hispanik ke dalam uji klinis.
Penyedia layanan kesehatan (HCP) juga perlu memeriksa bias implisit dan pola komunikasi. Penyedia layanan kesehatan harus memberikan informasi kepada pasien kanker tanpa memutuskan sendiri apakah pasien tersebut minat atau calon yang baik.
“Sekarang terserah kita untuk mengambil langkah-langkah yang diperlukan untuk mengambil langkah-langkah itu untuk berpartisipasi sekarang [Black and Hispanic patients] dalam percobaan ini. Orang-orang sudah siap. “Saya pikir kita harus memanfaatkan momen itu,” kata Gary.
Sayangnya, perbedaan dalam kanker payudara telah ada selama bertahun-tahun, tetapi kami sekarang memiliki kesempatan untuk membuat perubahan nyata yang dapat membantu menyelamatkan lebih banyak nyawa dan memberikan perawatan dan pengobatan yang layak bagi orang Latin dan kulit hitam penderita kanker payudara.
Sumber daya ini dibuat dengan dukungan Merck.
artikel situs Anda
Artikel terkait di seluruh web