Apakah aman untuk berpartisipasi dalam uji klinis jika sistem imun Anda lemah?

Jika Anda salah satu dari hampir 10 juta orang di Amerika Serikat yang mengalami gangguan kekebalan, itu berarti sistem kekebalan Anda tidak bekerja dengan kekuatan penuh. Anda tidak dapat melawan penyakit atau infeksi seperti COVID-19 dengan cara yang sama seperti orang yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang sehat. Gangguan seperti lupus, diabetes, dan asma dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda, begitu pula pengobatan kanker atau transplantasi organ. Dan vaksin, termasuk vaksin COVID-19, tidak selalu berfungsi sebaik pada orang sehat. Kemungkinan cedera apa pun bisa mengkhawatirkan, berbahaya, atau bahkan fatal.

Secara teori, obat-obatan dan vaksin baru adalah cara terbaik untuk menjaga orang-orang yang rentan, seperti mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh lemah, aman dari infeksi. Uji klinis dan studi ilmiah yang mengidentifikasi dan mengevaluasi vaksin dan pengobatan baru sangat penting untuk mengidentifikasi obat dan vaksin baru tersebut.

Orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah membutuhkan lebih banyak perlindungan terhadap infeksi dibandingkan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sehat, namun sebenarnya mereka memiliki perlindungan yang lebih sedikit. Hal ini tentu saja karena orang-orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah tidak diikutsertakan dalam penelitian yang membantu para ilmuwan dan profesional medis menemukan vaksin dan pengobatan baru. Sebuah penelitian menunjukkan bahwa lebih dari separuh uji klinis vaksin pneumokokus dan influenza tidak melibatkan orang dengan gangguan sistem kekebalan tubuh, dan hal ini juga terjadi pada empat dari 10 penelitian vaksin COVID-19. Beberapa penelitian secara eksplisit mengecualikan pasien dengan gangguan sistem imun karena pengobatannya sendiri dirancang untuk orang dengan sistem kekebalan yang sehat.

Daftar Isi

Mengapa Anda harus mempertimbangkan untuk berpartisipasi dalam uji klinis

Jika Anda berpartisipasi dalam uji klinis, Anda akan secara acak dimasukkan ke dalam kelompok yang menerima obat atau vaksin yang sedang dipelajari atau kelompok yang tidak menerima obat atau vaksin tersebut. Anda tidak akan mengetahui kelompok mana sampai pembelajaran selesai.

Berpartisipasi dalam uji klinis dapat memberi Anda akses awal terhadap vaksin atau pengobatan sebelum tersedia untuk umum. Jika berhasil, Anda akan mendapatkan manfaat tersebut tanpa harus menunggu.

Berpartisipasi dalam uji klinis juga merupakan cara Anda dapat berkontribusi pada penemuan ilmiah. Dengan ingin menjadi bagian dari penelitian pengobatan atau vaksin baru, Anda akan membantu orang lain mendapatkan obat atau vaksin yang dapat menyelamatkan nyawa atau melindungi mereka dari penyakit serius. Jutaan orang setiap tahunnya memperoleh manfaat dari kemajuan medis karena sekelompok kecil pasien bersedia berpartisipasi dalam uji klinis. Misalnya, vaksin COVID-19 telah dikembangkan dengan kecepatan tinggi yang sebagian dilakukan oleh para sukarelawan yang berpartisipasi dalam uji klinis. Lebih dari 270 juta orang Amerika telah menerima setidaknya satu dosis vaksinasi COVID-19 berkat hampir 30.000 orang yang berpartisipasi dalam uji klinis.

Secara global, lebih dari separuh (55%) uji klinis tidak berhasil atau tidak pernah dilakukan karena jumlah peserta yang tidak mencukupi. Artinya, penemuan yang dapat membantu manusia mungkin tertunda atau tidak pernah tersedia sama sekali.

Apakah aman untuk berpartisipasi dalam uji klinis pada orang dengan gangguan sistem imun?

Berpartisipasi dalam penelitian klinis dapat mengandung risiko. Ada kemungkinan terjadinya efek samping negatif yang tidak ditemukan pada tahap penelitian sebelumnya. Atau obat atau vaksinnya mungkin tidak berpengaruh pada Anda.

Namun orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian ini juga mendapat perlindungan. Semua penelitian klinis harus disetujui oleh Institutional Review Board (juga dikenal sebagai IRB), sebuah kelompok pengawas di setiap universitas atau lembaga penelitian yang memiliki tanggung jawab untuk memastikan bahwa penelitian dilakukan secara etis dan prioritas pertama adalah keselamatan pasien. Selain itu, siapa pun yang berpartisipasi dalam uji klinis harus menerima informasi rinci tentang partisipasi mereka dalam penelitian dan memiliki kesempatan untuk membaca dokumen informed consent secara lengkap.

Untuk obat yang tidak bergantung pada pemicuan reaksi imun, seharusnya tidak ada perbedaan dalam cara sistem imun yang lebih lemah bereaksi terhadap obat tersebut. Artinya, perlindungan umum yang diberikan kepada orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian klinis juga melindungi orang-orang yang mengalami gangguan sistem imun.

Jika Anda bertanya-tanya, “Apakah uji klinis aman bagi saya sebagai orang dengan gangguan sistem imun?”, hal terbaik yang dapat Anda lakukan adalah menanyakan pertanyaan ini kepada penyedia layanan kesehatan (HCP) Anda. Tim peneliti yang memimpin penelitian ini juga akan memberi Anda rincian tentang risiko yang mungkin Anda hadapi akibat berpartisipasi.

Bagaimana menemukan uji klinis

Jika Anda tertarik untuk berpartisipasi dalam penelitian klinis, ada beberapa cara untuk mengidentifikasi peluang tersebut.

Anda dapat mencari di ClinicalTrials.gov, database uji klinis yang dilakukan di seluruh dunia.
Jika Anda mencari peluang penelitian untuk kelainan tertentu, Anda mungkin menemukan alat penelitian serupa tetapi dengan fokus pada penyakit tertentu. Misalnya, Anda dapat mencari Pencari Uji Klinis NIH Covid-19 [Institutos nacionales de la salud] Untuk menemukan penelitian terkait COVID-19.
Banyak perusahaan swasta juga memiliki database dan alat yang membantu Anda menemukan uji klinis yang mungkin memenuhi syarat untuk Anda.
Mintalah bantuan ahli kesehatan Anda untuk menemukan uji klinis.

Pertanyaan apa saja yang dapat saya ajukan kepada penyedia layanan kesehatan saya sebelum mendaftar uji klinis?

Sebelum mendaftar untuk berpartisipasi dalam uji klinis, pastikan Anda memahami risiko dan manfaatnya. Penyedia layanan kesehatan Anda dapat membantu Anda. Berikut beberapa pertanyaan yang dapat Anda ajukan:

Apa maksud dan tujuan penelitian ini?
Berapa lama saya akan berpartisipasi dalam uji coba?
Apa saja yang termasuk dalam partisipasi dalam uji coba? (Misalnya, apakah saya harus minum obat, pergi ke tempat janji temu, tinggal di rumah sakit, pergi ke klinik, dll.?)
Apa saja efek samping atau risiko yang mungkin terjadi?
Apa saja manfaat potensialnya?
Siapa yang akan mengelola perawatan medis saya selama saya berpartisipasi dalam uji coba?
Apakah ada biaya yang harus Anda tanggung?
Bagaimana jika saya merasa tidak bisa atau tidak ingin terus berpartisipasi? Bisakah saya berhenti berpartisipasi dalam uji coba?
Apakah saya akan menerima perawatan medis sebagai bagian dari uji coba?
Kepada siapa saya dapat berbicara jika saya memiliki pertanyaan atau masalah saat mengikuti uji coba?

sumber daya

Materi uji klinis COVID-19 AstraZeneca untuk orang dengan gangguan sistem imun

Orang Spanyol

Uji klinis untuk COVID-19

Uji klinis untuk orang dengan gangguan sistem imun

Sumber daya ini disiapkan dengan dukungan dari AstraZeneca.

Dari artikel situs Anda

Rekomendasi:

Turunkan Berat Badan dengan Jogging: Jalan Pintas… Cara Menurunkan Berat Badan dengan Jogging: Rahasia Langsing Tanpa Ribet Apakah Anda sedang berjuang dengan berat badan yang tidak ideal? Apakah Anda sudah mencoba berbagai cara untuk menurunkan berat badan,…
10 Vaksin Yang Harus Didapatkan Orang Dewasa Tahukah Anda bahwa orang dewasa membutuhkan vaksinasi, bahkan jika mereka mendapatkan semua vaksinasi mereka sebagai seorang anak? Beberapa vaksinasi yang Anda terima harus bertahan seumur hidup Anda, sementara yang lain…
Bagaimana psoriasis berubah seiring bertambahnya usia? Efek psoriasis berubah sepanjang hidup wanita. Banyak ahli percaya bahwa hormon memicu perubahan sistem kekebalan pada kulit wanita penderita psoriasis, sehingga gejalanya bisa menjadi lebih buruk atau lebih baik pada…
Apakah Anda berisiko sakit parah akibat Covid-19? Siapa yang paling mungkin sakit parah akibat Covid-19? Penyakit serius akibat Covid-19 berarti Anda lebih mungkin dirawat di rumah sakit, membutuhkan perawatan intensif, atau membutuhkan ventilator untuk bernapas dan meningkatkan…
Obat-obatan yang mengobati dan mencegah HIV Hampir 7.000 wanita di Amerika Serikat didiagnosis dengan HIV setiap tahun. Tidak ada obat untuk HIV. Tetapi pengobatan dapat membuat jumlah virus dalam darah sangat rendah sehingga tes tidak dapat…
Vitamin untuk Pola Hidup Sehat dan Bahagia Pola Hidup Sehat, Vitamin, dan Manfaatnya untuk Kesehatan Tahukah Anda bahwa pola hidup sehat dan vitamin memiliki peran yang sangat penting dalam menjaga kesehatan tubuh? Dengan menjalani pola hidup sehat…
Apakah Anda bertanya-tanya apakah vaksin Covid-19… Banyak anak yang sekarang bisa mendapatkan vaksin Covid-19 masih belum mendapatkannya. Menurut sebuah penelitian, orang tua tampaknya terbagi rata menjadi salah satu dari tiga kelompok dalam hal pengambilan keputusan. Mereka…
Daftar 10 spesialisasi medis umum Saat Anda membutuhkan layanan perawatan kesehatan dasar, Anda biasanya dapat memulai dengan penyedia perawatan primer (PCP) Anda. PCP Anda memberi Anda ujian rutin, imunisasi yang direkomendasikan, dan memberikan perawatan saat…
Apakah saya berisiko terkena penyakit parah akibat COVID-19? Pandemi COVID-19 telah berakhir, namun virusnya belum hilang. Saat ini tidak banyak orang yang sakit karena vaksin telah tersedia, namun infeksi masih dapat menyebabkan penyakit serius – dan bahkan kematian…
Moderna memulai uji coba tahap awal vaksin HIV berbasis mRNA Moderna telah memulai uji klinis tahap awal dari vaksin mRNA HIV, perusahaan mengumumkan minggu ini. Pada hari Kamis, ia memberikan dosis pertama suntikan yang dikembangkan bersama dengan Inisiatif Vaksin AIDS…
Fakta tentang varian baru Covid Apakah Covid sudah berakhir? Kami berharap. Seperti kami, Anda mungkin mengalihkan perhatian Anda pada fakta bahwa virus corona – dan variannya – masih ada. Sayangnya, kasus Covid sedang meningkat. Data…
Pola Makan Sehat: Rahasia Mencapai Hidup Sehat dan Sejahtera Hidup Sehat dengan Pola Makan Seimbang, Kenapa Tidak? Di zaman yang serba cepat ini, banyak orang yang mengabaikan pola makan sehat. Padahal, pola makan yang tidak sehat dapat menyebabkan berbagai…
Pahami berbagai jenis vaksin Covid-19 Per Desember 2022, 313 juta orang Amerika di AS - 9 dari 10 orang - belum divaksinasi Covid-19, belum menyelesaikan seri awal, atau belum menerima suntikan penguat. Kini dengan tersedianya…
Apa yang perlu Anda ketahui tentang C. diff Jika Anda belum pernah mendengarnya C. perbedaan sebelum, Ini adalah nama umum untuk infeksi bakteri pada usus besar yang disebabkan oleh bakteri Clostridium sulit. C. perbedaan Spora bakteri ditemukan di…
Jadwal vaksin covid untuk orang dewasa Vaksin Covid-19 aman dan efektif. Mereka membantu mencegah Anda terinfeksi dan mengurangi risiko penyakit serius jika Anda melakukannya. Siapa yang harus divaksinasi? Semua orang dewasa di Amerika Serikat memenuhi syarat…
Kiat Hidup Sehat dan Kuat: Rahasia Panjang Umur dan… Rahasia Hidup Sehat dan Kuat: Panduan Lengkap untuk Menjaga Kesehatan Fisik dan Mental Anda! Di zaman yang modern ini, menjaga kesehatan fisik dan mental menjadi sangat penting. Sayangnya, banyak orang…
Rahasia Hidup Sehat dan Bahagia Lewat Pilihan Makanan Sehat Makan Sehat, Hidup Lebih Bahagia: Tips Gaya Hidup Sehat dari Makanan Mau hidup sehat dan bahagia? Mulailah dengan mengatur pola makan Anda. Makanan yang kita konsumsi memiliki dampak yang sangat…
Kunci Pola Hidup Sehat: Rahasia Hidup Lebih Lama dan… Tubuh Sehat, Hidup Bahagia: Panduan Lengkap Pola Hidup Sehat Menurut Wikipedia Indonesia Di zaman modern ini, menjaga kesehatan menjadi tantangan tersendiri. Dengan gaya hidup yang serba cepat dan tuntutan pekerjaan…
Pengertian Antibodi Monoklonal - HealthyWomen Gretchen Klee Moses, 50, adalah seorang guru pendidikan khusus di Wheaton, Illinois. Dia juga penerima transplantasi dan telah mengonsumsi imunosupresan—obat yang melemahkan sistem kekebalan tubuh—untuk mencegah tubuhnya menolak transplantasi selama…
Apakah Anda ragu dengan keamanan vaksin Covid-19… Banyak anak yang sekarang bisa mendapatkan vaksin Covid-19 tidak mendapatkannya. Menurut sebuah penelitian, orang tua tampaknya terbagi rata menjadi tiga kelompok dalam hal keputusan ini. Mereka sangat menantikan vaksin (27%)…
Secara klinis: tanya jawab tentang penyakit pneumokokus Ditinjau secara medis oleh Marie Koslap Petraco, DNP, PNP-BC, CPNPIni musim dingin dan flu dan Anda mungkin pernah mendengar istilah "penyakit radang paru-paru". Bakteri menyebabkan penyakit pneumokokus dan dapat menyebabkan…
Menu Diet Sehat dan Murah: Rahasia Wujudkan Tubuh… Menu Diet Sehat dan Seimbang: Kunci untuk Hidup Sehat dan Produktif Hidup sehata, produktif, dan berkualitas, merupakan dambaan banyak orang. Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan mengonsumsi makanan sehat…
Rahasia Jeruk Nipis: Turunkan Berat Badan Alami… Cara Menurunkan Berat Badan Alami dengan Jeruk Nipis Berat badan berlebihan dapat menimbulkan berbagai risiko kesehatan. Salah satu cara alami untuk menurunkan berat badan adalah dengan mengonsumsi jeruk nipis. Buah…
Saya pikir pembengkakan kelenjar getah bening adalah… Seperti yang diceritakan oleh Erica RellingerKetika saya mendapat vaksin Covid-19, saya diberi tahu bahwa saya dapat mengalami efek samping setelah suntikan. Sistem kekebalan setiap orang berbeda, jadi daftar efek sampingnya…
Hidup Sehat: Rahasia Umur Panjang dan Kebahagiaan Sejati Hidup Sehat, Hidup Bahagia! Di era modern ini, banyak orang yang sibuk dengan pekerjaan dan aktivitas lainnya sehingga melupakan kesehatan mereka sendiri. Padahal, kesehatan adalah hal yang sangat penting untuk…
Rahasia Hidup Sehat dan Bugar: Raih Hidup Berkualitas Tips sehat bugar untuk gaya hidup aktif dan berkualitas Di tengah kesibukan日常生活, menjaga kesehatan dan kebugaran sering kali menjadi hal yang terabaikan. Padatnya jadwal dan tuntutan pekerjaan membuat banyak orang…
Rahasia Mengatasi Badan Lemas dan Kembalikan Semangat Anda! Tubuh Anda Merasa Lemas? Jangan Diremehkan, Segera Atasi dengan Tips Sederhana Ini! Ambil jeda sejenak dari rutinitas harian Anda yang padat. Rasakan tubuh Anda, apakah Anda merasa lemas dan tidak…
Hidup Sehat Tanpa Waswas: Rahasia Umur Panjang dan… Di tengah hiruk pikuk kehidupan modern, menjaga kesehatan menjadi tantangan tersendiri. Pola makan tidak sehat, kurang olahraga, dan stres dapat memicu berbagai penyakit. Yuk, mulai hidup sehat dan aman dengan…
Akankah suntikan booster Omicron lebih efektif dalam… Oleh Prakash Nagarkati Universitas Carolina Selatan dan Mitzi Nagarati, Universitas Carolina SelatanPada tanggal 1 September 2022, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengesahkan penggunaan suntikan penguat COVID-19 yang dirancang khusus untuk…
Rahasia Diet Sehat Bersama Jahe Merah: Kunci Menuju… Tubuh Sehat dan Ideal dengan Jahe Merah, Siapa Takut? Semua orang pasti mendambakan tubuh yang sehat dan ideal. Tapi sering kali keinginan seperti ini terhenti di tengah jalan karena berbagai…