SuaraSekitar Terkini Kumpulan Berita dan Informasi dari berbagai sumber yang terpercaya
Oleh Prakash Nagarkati Universitas Carolina Selatan dan Mitzi Nagarati, Universitas Carolina Selatan
Pada tanggal 1 September 2022, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengesahkan penggunaan suntikan penguat COVID-19 yang dirancang khusus untuk memerangi dua sub-varian omicron yang paling umum, BA.4 dan BA.5. Keputusan itu datang hanya sehari setelah Food and Drug Administration mengizinkan penggunaan darurat dari suntikan. Dukungan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan memungkinkan peluncuran vaksin yang diformulasi ulang sepenuhnya dalam beberapa hari.
Tembakan penguat baru – satu dari Moderna dan satu dari Pfizer Biotech – datang karena lebih dari 450 orang masih meninggal karena COVID-19 setiap hari di AS
Pada tanggal 31 Agustus 2022, hanya 48,5% orang yang memenuhi syarat untuk mendapatkan booster di Amerika Serikat yang telah menerima suntikan booster pertama mereka, dan kurang dari 34% dari mereka yang memenuhi syarat telah menerima suntikan booster kedua. Angka-angka yang lebih rendah ini mungkin dipengaruhi sebagian oleh orang-orang yang menunggu versi vaksin yang lebih baru untuk memberikan perlindungan yang lebih baik. Tetapi suntikan booster telah terbukti menjadi lapisan perlindungan penting terhadap COVID-19.
Prakash Nagarkatti dan Mitzi Nagarkatti adalah ahli imunologi yang mempelajari gangguan infeksi dan bagaimana vaksin merangsang berbagai aspek sistem kekebalan tubuh untuk melawan infeksi. Mereka berpikir tentang bagaimana suntikan booster yang diperbarui akan melatih sistem kekebalan tubuh dan seberapa baik mereka akan melindungi dari COVID-19.
Daftar Isi
1. Apa perbedaan dalam bidikan booster yang diperbarui?
Snapshot yang baru disahkan adalah pembaruan pertama untuk vaksin COVID-19 asli yang diperkenalkan pada akhir 2020. Mereka menggunakan teknologi mRNA yang sama dengan vaksin asli. Perbedaan utama antara snapshot COVID-19 asli dan versi ‘bivalen’ yang baru adalah bahwa yang terakhir terdiri dari campuran mRNA yang mengkodekan protein berduri dari virus SARS-CoV-2 asli dan sub varian omicron yang lebih baru, BA .4 dan BA.5.
Pada akhir Agustus 2022, sub varian omicron BA.4 dan BA.5 mendominasi di seluruh dunia. Di Amerika Serikat, saat ini 89% infeksi COVID-19 disebabkan oleh BA.5 dan 11% disebabkan oleh BA.4.
Ketidakmampuan strain vaksin asli untuk mencegah infeksi ulang dan melepaskan kekebalan protektif yang tahan lama menyebabkan perlunya vaksin yang diformulasi ulang.
Tembakan booster menargetkan sub varian BA.4 dan BA.5 dari varian omicron, serta versi asli dari SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19.
2. Bagaimana vaksin bivalen merangsang respon imun?
Dalam kasus infeksi COVID-19 yang sebenarnya, SARS-CoV-2 menggunakan proteinnya yang menonjol untuk menempel pada sel manusia dan memasuki sel. Protein lonjakan memicu produksi yang disebut antibodi penetralisir, yang mengikat protein lonjakan dan mencegah virus menyerang sel lain.
Tetapi ketika virus bermutasi, seperti yang kita ketahui, antibodi yang sebelumnya diproduksi sebagai respons terhadap virus tidak lagi dapat secara efektif mengikat protein lonjakan yang baru bermutasi. Dalam hal ini, virus SARS-CoV-2 bertindak seperti bunglon – ahli penyamaran – dengan mengubah komposisi tubuhnya dan lolos dari pengenalan sistem kekebalan.
Mutasi virus yang persisten adalah alasan mengapa antibodi yang diproduksi sebagai respons terhadap galur vaksin asli dari waktu ke waktu menjadi kurang efektif dalam menangkal infeksi dengan varian baru.
Konsep vaksin bivalen yang dimaksudkan untuk melindungi dari dua jenis virus yang berbeda bukanlah hal baru. Misalnya, Cervarix adalah vaksin bivalen yang disetujui FDA yang memberikan perlindungan terhadap dua jenis HPV berbeda yang menyebabkan kanker.
3. Seberapa besar perlindungan yang akan diberikan oleh suntikan baru terhadap infeksi?
Belum ada penelitian pada manusia tentang efektivitas vaksin bivalen baru dalam mencegah infeksi ulang dan memberikan perlindungan kekebalan jangka panjang.
Namun, dalam uji klinis pada manusia dan studi in vitro, baik Pfizer-BioNTech dan Moderna menemukan bahwa versi awal vaksin bivalen mereka, yang ditujukan terhadap virus SARS-CoV-2 asli dan strain omicron sebelumnya, BA.1, memiliki respon imun yang kuat dan perlindungan yang lebih lama Terhadap strain asli dan varian BA.1. Selain itu, perusahaan melaporkan bahwa kohort awal yang sama menghasilkan respons antibodi yang signifikan terhadap sub varian omicron terbaru, BA.4 dan BA.5, meskipun respons antibodi ini lebih rendah daripada yang diamati terhadap varian BA.1.
Berdasarkan temuan ini, pada musim semi 2022, FDA menolak enhancer divalen BA.1 karena agensi merasa bahwa enhancer mungkin tidak memberikan perlindungan yang memadai terhadap strain terbaru, BA.4 dan BA.5, yang dengan cepat menyebar ke seluruh dunia. dunia. ilmuwan. Amerika Serikat dan dunia. Jadi Food and Drug Administration telah meminta Pfizer-BioNTech dan Moderna untuk mengembangkan vaksin bivalen yang secara khusus menargetkan BA.4 dan BA.5, bukan BA.1.
Karena uji klinis memakan waktu, Food and Drug Administration bersedia untuk melihat penelitian pada hewan dan temuan laboratorium lainnya, seperti kemampuan antibodi untuk menetralisir virus, untuk menentukan apakah mereka akan mengizinkan penggunaan penambah bivalen.
Keputusan ini telah memicu perdebatan tentang apakah pantas bagi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk menyetujui booster tanpa data manusia langsung untuk mendukungnya. Namun, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyatakan bahwa jutaan orang telah dengan aman menerima vaksin mRNA – yang awalnya diuji pada manusia – dan bahwa perubahan urutan mRNA dalam vaksin tidak mempengaruhi keamanan vaksin. Jadi, saya menyimpulkan bahwa vaksin bivalen aman dan tidak perlu menunggu uji klinis pada manusia.
Perlu juga dicatat bahwa vaksin influenza diperkenalkan setiap tahun berdasarkan prediksi strain yang berpotensi dominan, dan formulasi tersebut tidak tunduk pada uji klinis baru.
Berdasarkan bukti yang tersedia dari vaksin COVID-19 sebelumnya, kami yakin sangat mungkin bahwa booster baru akan terus memberikan perlindungan yang kuat terhadap COVID-19 parah yang menyebabkan rawat inap dan kematian. Tetapi masih harus dilihat apakah itu akan memberikan perlindungan dari infeksi ulang dan superinfeksi.
4. Apakah itu hanya akan menjadi tembakan booster?
Vaksin bivalen hanya dapat digunakan sebagai booster setidaknya dua bulan setelah selesainya seri awal – atau suntikan awal yang diperlukan – atau setelah suntikan booster sebelumnya. Vaksin bivalen Moderna disetujui untuk digunakan pada orang berusia 18 tahun, sedangkan vaksin bivalen Pfizer disetujui untuk orang berusia 12 tahun atau lebih.
Karena keunggulan vaksin bivalen, FDA juga telah menghapus otorisasi penggunaan vaksin monovalen asli Moderna dan Pfizer COVID-19 untuk tujuan booster pada individu yang masing-masing berusia 18 tahun ke atas dan 12 tahun ke atas.
Vaksin bivalen baru mengandung dosis mRNA yang lebih rendah, dan karena itu hanya dimaksudkan untuk digunakan sebagai booster dan tidak untuk orang yang belum pernah menerima vaksinasi COVID-19.
5. Apakah akan melindungi snapshot baru dari varian mendatang?
Seberapa baik kinerja vaksin bivalen dalam menghadapi varian baru yang mungkin muncul bergantung pada sifat mutasi protein yang meningkat di masa depan.
Jika itu adalah mutasi minor atau sekelompok mutasi jika dibandingkan dengan galur asli atau varian omicron BA.4 dan BA.5, pick baru akan memberikan perlindungan yang baik. Namun, jika strain baru hipotetis memiliki mutasi yang sangat unik pada protein lonjakannya, kemungkinan akan menghindari perlindungan kekebalan lagi.
Di sisi lain, keberhasilan pengembangan vaksin yang diperbarui menunjukkan bahwa teknologi vaksin mRNA cukup cerdas dan inovatif – dalam waktu dua bulan setelah varian baru muncul – sekarang dimungkinkan untuk mengembangkan dan mendistribusikan vaksin baru yang dirancang untuk melawan varian yang muncul.
Artikel ini telah diperbarui untuk mencerminkan dukungan CDC terhadap suntikan yang diformulasikan ulang.
Prakash Nagarkati, Profesor Patologi, Mikrobiologi dan Imunologi, Universitas Carolina Selatan Mitzi Nagarkati, Profesor Patologi, Mikrobiologi dan Imunologi, Universitas Carolina Selatan
Artikel ini telah diterbitkan ulang dari The Conversation di bawah lisensi Creative Commons. Baca artikel aslinya.