Apa yang perlu Anda ketahui tentang uji klinis

Apa itu uji klinis?

Uji klinis adalah studi tentang perawatan, prosedur, atau intervensi perilaku baru pada manusia. Tujuannya adalah untuk melihat apakah perawatan atau pencegahan baru aman dan efektif, atau lebih baik daripada perawatan atau prosedur yang sudah kita miliki. Studi juga dilakukan untuk menentukan siapa yang paling berisiko mengembangkan kondisi tertentu dan bagaimana cara mendiagnosis, mencegah atau mencegah penyakit tersebut datang kembali.

Bagaimana cara kerja uji klinis?

Setelah perawatan, prosedur, atau intervensi diuji di laboratorium dan pada hewan, yang menjanjikan akan dipindahkan ke uji klinis.

Ada beberapa fase uji klinis.

• Uji coba fase I: Peneliti mempelajari apakah pengobatan baru itu aman.
• Uji coba fase II: Peneliti melihat apakah pengobatan baru sesuai untuk penyakit tertentu dan apakah pengobatan baru lebih baik daripada pengobatan yang tersedia. Mereka juga terus melihat efek samping dan keamanan.
• Uji coba fase 3: Peneliti memastikan keefektifan pengobatan dan membandingkannya dengan pengobatan saat ini (jika tersedia) atau plasebo (zat yang tidak memiliki efek fisik). Efek samping terus dipantau dan informasi lain dikumpulkan untuk memungkinkan obat atau perawatan digunakan dengan aman pada kelompok orang yang lebih besar.
• Uji coba fase 4: Peneliti terus melacak keamanan dan penggunaan optimal setelah obat disetujui oleh Food and Drug Administration.

Biasanya pasien hanya terlibat dalam satu tahap.

Uji klinis melibatkan pengujian hal-hal baru pada manusia, yang dapat menempatkan mereka pada risiko efek samping.

Mengapa uji klinis penting?

Uji klinis adalah kunci untuk menemukan cara baru dan aman untuk melawan dan/atau mencegah penyakit. Ilmuwan mempelajari terapi baru dalam kelompok yang relatif kecil dan belajar tentang dampak potensial pada pasien lain, saat ini dan masa depan.

Mengapa Anda ingin mendaftar dalam uji klinis?

Saat Anda berpartisipasi dalam penelitian klinis, Anda membantu para ilmuwan menemukan cara baru untuk mengobati penyakit Anda.

Uji klinis bekerja paling baik ketika melibatkan orang-orang dari berbagai usia, ras, dan jenis kelamin. Keanekaragaman dalam uji klinis sangat penting karena orang dengan karakteristik berbeda mungkin mengalami penyakit secara berbeda dan bereaksi berbeda terhadap perawatan dan prosedur. Para ilmuwan dapat menemukan cara terbaik untuk mengobati penyakit Anda pada semua jenis orang ketika mereka mempelajari semua jenis orang.

Partisipasi dalam uji klinis membantu orang lain, tetapi juga dapat membantu Anda secara langsung. Anda mungkin tidak memiliki pengobatan yang disetujui, atau Anda mungkin telah mencoba semua pengobatan yang tersedia. Uji klinis dapat memberi Anda harapan dan dapat memberi Anda kesempatan untuk pengobatan yang dapat berhasil. Anda juga dapat memperoleh perawatan baru sebelum tersedia untuk semua orang dan mengakses penyedia layanan kesehatan (HCP) dan sumber daya lain yang tidak Anda miliki sebelum mendaftar untuk uji klinis.

Apa perbedaan antara perawatan standar dan perawatan dalam uji klinis?

Uji klinis berbeda dari perawatan medis standar yang telah dipelajari. Perawatan yang Anda dapatkan dalam uji klinis bersifat eksperimental, jadi bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil keputusan untuk mengikuti uji klinis. Perawatan standar adalah pendekatan terbaik yang tersedia saat ini, sementara uji klinis mencari pendekatan terbaik.

Bagaimana cara saya mengikuti uji klinis?

Praktisi kesehatan Anda mungkin memberi tahu Anda tentang uji klinis atau Anda dapat menelitinya sendiri. Untuk mengikuti uji klinis, Anda harus memenuhi kriteria tertentu, seperti usia, diagnosis spesifik, profil genetik, atau respons terhadap pengobatan lain.

Siapa pun yang terlibat dalam penelitian ini dapat menjelaskan prosesnya, membantu Anda melihat apakah Anda memenuhi syarat, menjelaskan risikonya, dan menjawab pertanyaan Anda. Praktisi kesehatan Anda atau orang yang Anda temui untuk pendapat kedua dapat membantu Anda memutuskan apakah akan berpartisipasi dalam penelitian klinis.

Bisakah saya berpartisipasi dalam uji klinis di lokasi yang berbeda dari tempat saya dirawat saat ini?

Anda dapat mengikuti eksperimen di lokasi yang berbeda. Dalam beberapa kasus, ini mungkin satu-satunya pilihan Anda jika Anda tidak mendapatkan perawatan di rumah sakit besar tempat banyak uji klinis dilakukan. Jika Anda harus bepergian ke lokasi yang berbeda, Anda perlu mempertimbangkan pengaturan perjalanan, tanggung jawab pekerjaan, perawatan anak, perawatan hewan peliharaan, dan tanggung jawab lainnya yang perlu Anda tanggung selama Anda pergi.

Berapa biaya untuk berpartisipasi dalam uji klinis?

Mungkin ada berbagai jenis biaya yang terkait dengan partisipasi dalam penelitian klinis.

Pertama, Anda mungkin memerlukan perawatan rutin, seperti kunjungan dokter atau rawat inap di rumah sakit. Aturan asuransi kesehatan standar Anda akan berlaku untuk biaya tersebut. Misalnya, asuransi kesehatan Anda harus membayar perawatan yang biasanya Anda dapatkan. Tetapi jika Anda tidak memiliki cakupan di luar jaringan HCP paket kesehatan Anda, mereka mungkin tidak membayar perawatan Anda jika Anda bepergian ke pusat medis lain untuk berpartisipasi dalam penelitian.

Juga akan ada biaya penelitian, seperti properti yang sedang dipelajari. Biaya ini biasanya dibayar dengan biaya kuliah. Terkadang penelitian juga akan membayar semua atau sebagian dari biaya non-penelitian.

Beberapa uji klinis melibatkan pembayaran untuk peserta.

Apakah saya harus menghentikan semua perawatan medis lainnya jika saya dalam uji klinis?

belum tentu. Jika ada pengobatan standar untuk kondisi Anda, Anda akan terus meminumnya jika Anda diberi plasebo dalam penelitian ini. Tidak etis bagi peneliti untuk menahan pengobatan jika ada, jadi Anda akan selalu menerima tingkat perawatan standar selama uji klinis, bahkan jika Anda menerima plasebo.

Apakah uji klinis aman?

Uji klinis, seperti perawatan, tes, atau prosedur medis lainnya, memiliki beberapa risiko. Peneliti bertanggung jawab untuk memberi tahu peserta tentang potensi risiko apa pun. Selain itu, untuk melindungi peserta studi dari risiko yang tidak perlu, peneliti harus mendapatkan persetujuan dari Institutional Review Board (IRB) independen sebelum mereka dapat memulai pengujian, dan kemudian harus mengikuti rencana penelitian yang disetujui IRB secara ketat. Mengikuti IRB juga membantu memastikan bahwa hasil pencarian seandal mungkin.

Bagaimana privasi saya terlindungi jika saya mengikuti uji klinis?

Informasi dan data pribadi Anda bersifat rahasia. Aturan ketat mengatur cara informasi perawatan kesehatan disimpan dan dibagikan, dan perlindungan lainnya berlaku untuk peserta studi.

Apakah uji klinis selalu menjadi pilihan terakhir?

Beberapa orang berasumsi bahwa Anda hanya akan berpartisipasi dalam penelitian klinis jika Anda tidak memiliki pilihan pengobatan lagi. Tapi itu tidak benar — bagi banyak orang, uji klinis menawarkan harapan untuk pengobatan yang lebih baik daripada yang tersedia saat ini.

Begitu saya memulai uji klinis, haruskah saya tetap di dalamnya?

TIDAK. Partisipasi dalam uji klinis bersifat sukarela. Anda dapat keluar kapan saja dan dengan alasan apa pun.