Apakah aman untuk mengikuti uji klinis jika sistem imun Anda terganggu?

Jika Anda salah satu dari hampir 10 juta orang di Amerika Serikat yang mengalami gangguan kekebalan, itu berarti sistem kekebalan Anda tidak bekerja dengan kekuatan penuh. Anda tidak dapat melawan penyakit atau infeksi seperti Covid-19 seperti orang yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang sehat. Kondisi seperti lupus, diabetes, dan asma dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda, begitu pula pengobatan kanker atau transplantasi organ. Dan vaksin, termasuk vaksin COVID-19, tidak selalu berfungsi sebaik pada orang sehat. Kemungkinan terjadinya cedera bisa menakutkan, berbahaya, atau bahkan fatal.

Secara teori, obat-obatan dan vaksin baru adalah cara terbaik untuk menjaga orang-orang yang rentan, seperti mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh lemah, aman dari infeksi. Uji klinis – studi ilmiah yang mengidentifikasi dan menguji vaksin dan pengobatan baru – adalah kunci untuk menemukan obat dan vaksin baru ini.

Orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah membutuhkan lebih banyak perlindungan terhadap infeksi dibandingkan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sehat, namun sebenarnya perlindungan mereka lebih sedikit. Hal ini karena, demi keselamatan, orang-orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah secara historis dikecualikan dari penelitian yang membantu para ilmuwan dan profesional medis menemukan vaksin dan pengobatan baru. Sebuah penelitian menunjukkan bahwa lebih dari separuh uji klinis untuk vaksin influenza dan pneumokokus tidak melibatkan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah, seperti yang terjadi pada sekitar 4 dari 10 penelitian vaksin COVID-19. Beberapa penelitian secara eksplisit mengecualikan pasien dengan gangguan sistem imun karena pengobatannya sendiri dirancang untuk orang dengan sistem kekebalan yang sehat.

Daftar Isi

Mengapa berpartisipasi dalam uji klinis?

Saat Anda mengikuti uji klinis, Anda akan secara acak dimasukkan ke dalam kelompok yang mendapatkan obat atau vaksin yang sedang dipelajari atau tidak. Anda tidak akan tahu Anda termasuk dalam kelompok mana sampai penelitian selesai.

Berpartisipasi dalam uji klinis dapat memberi Anda akses awal terhadap vaksin atau pengobatan sebelum tersedia untuk umum. Jika berhasil, Anda akan mendapatkan manfaat tersebut tanpa harus menunggu.

Berpartisipasi dalam uji klinis juga merupakan cara untuk berkontribusi pada penemuan ilmiah. Dengan bersedia menjadi bagian dari penelitian pengobatan atau vaksin baru, Anda membantu orang lain mendapatkan obat atau vaksin yang dapat menyelamatkan nyawa mereka atau melindungi mereka dari penyakit serius. Jutaan orang setiap tahunnya memperoleh manfaat dari kemajuan medis karena sekelompok kecil pasien bersedia berpartisipasi dalam studi klinis. Misalnya, vaksin COVID-19 telah dikembangkan dengan kecepatan tinggi, sebagian berkat partisipasi para sukarelawan dalam uji klinis. Lebih dari 270 juta orang Amerika telah mendapatkan setidaknya satu dosis vaksin COVID-19, berkat hampir 30.000 orang yang berpartisipasi dalam uji coba vaksin tersebut.

Secara global, lebih dari separuh (55%) uji klinis gagal – atau tidak pernah dimulai – karena tidak mendapatkan cukup peserta. Artinya, penemuan yang dapat membantu manusia mungkin tertunda atau tidak tersedia sama sekali.

Apakah aman bagi orang dengan gangguan sistem imun untuk berpartisipasi dalam uji klinis?

Partisipasi dalam penelitian klinis dapat menimbulkan risiko. Ada kemungkinan Anda mengalami efek samping negatif yang tidak ditemukan pada tahap penelitian sebelumnya. Atau obat atau vaksinnya mungkin tidak tepat untuk Anda sama sekali.

Namun orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian ini juga mendapat banyak perlindungan. Semua penelitian klinis harus disetujui oleh Institutional Review Board (juga dikenal sebagai IRB), sebuah kelompok pengawas di setiap universitas atau lembaga penelitian yang misinya adalah memastikan bahwa penelitian dilakukan secara etis dan dengan mempertimbangkan keselamatan pasien. Selain itu, siapa pun yang berpartisipasi dalam uji klinis harus menerima informasi rinci tentang partisipasi mereka dalam penelitian dan memiliki kesempatan untuk membaca dokumen informed consent secara lengkap.

Agar obat yang tidak bergantung pada stimulasi respon imun untuk bekerja, seharusnya tidak ada perbedaan dalam cara orang dengan sistem imun yang lemah merespons obat tersebut. Artinya, perlindungan umum yang diterapkan pada orang-orang yang berpartisipasi dalam penelitian klinis juga melindungi orang-orang yang mengalami gangguan sistem imun.

Jika Anda bertanya-tanya: “Apakah uji klinis aman bagi saya sebagai orang dengan gangguan sistem imun?” Hal terbaik yang dapat Anda lakukan adalah bertanya kepada penyedia layanan kesehatan (HCP) Anda. Tim peneliti yang memimpin penelitian ini juga akan memberi Anda rincian tentang risiko yang mungkin Anda hadapi saat ikut serta.

Bagaimana menemukan uji klinis

Jika Anda tertarik untuk berpartisipasi dalam penelitian klinis, ada beberapa cara untuk mempelajari peluang ini.

Anda dapat mencari di ClinicalTrials.gov, database studi klinis yang sedang berlangsung di seluruh dunia.
Jika Anda mencari peluang penelitian untuk kondisi tertentu, Anda mungkin menemukan alat penelitian serupa tetapi dengan fokus penyakit tertentu. Misalnya, Anda dapat mencari NIH Covid-19 Clinical Trial Finder untuk penelitian terkait Covid.
Sejumlah perusahaan swasta juga menawarkan database yang dapat dicari dan alat pencocokan untuk membantu Anda menemukan uji klinis yang mungkin memenuhi syarat bagi Anda.
Mintalah bantuan ahli kesehatan Anda untuk menemukan uji klinis.

Pertanyaan apa yang dapat saya ajukan kepada penyedia layanan saya sebelum mendaftar uji klinis?

Sebelum mendaftar untuk berpartisipasi dalam uji klinis, pastikan Anda memahami risiko dan manfaatnya. Penyedia layanan kesehatan Anda dapat membantu Anda. Berikut beberapa pertanyaan untuk ditanyakan:

Apa maksud dan tujuan penelitian ini?
Berapa lama partisipasi saya dalam uji coba ini akan berlangsung?
Apa saja yang termasuk dalam partisipasi dalam uji coba? (Misalnya, apakah saya harus minum obat, mengunjungi atau tinggal di rumah sakit, pergi ke klinik, dan sebagainya?)
Apa saja efek samping atau risiko yang mungkin terjadi?
Apa saja manfaat potensialnya?
Siapa yang akan mengelola layanan kesehatan saya selama masa percobaan?
Apakah akan ada biaya yang harus saya tanggung?
Bagaimana jika saya merasa tidak bisa atau tidak ingin melanjutkan – apakah saya diperbolehkan meninggalkan sidang?
Apakah saya akan mendapatkan perawatan medis sebagai bagian dari uji coba?
Kepada siapa saya dapat berbicara jika saya memiliki pertanyaan atau masalah selama uji coba?

sumber daya

Materi uji klinis COVID-19 AstraZeneca untuk orang dengan gangguan sistem imun

Orang Spanyol

Uji klinis untuk COVID-19

Uji klinis untuk orang dengan gangguan sistem imun

Sumber daya pendidikan ini dibuat dengan dukungan dari AstraZeneca.

Dari artikel situs Anda

Rekomendasi:

Pilih untuk melindungi diri Anda sendiri: Dapatkan… Geser 1: Pilih untuk melindungi diri Anda dan orang yang Anda cintai: dapatkan vaksinasi terhadap Covid Terkait vaksin, Anda punya pilihan Slide 2: Dapatkan perlindungan Vaksin COVID dapat melindungi Anda…
Rahasia Hidup Berkualitas bagi ODHA: Panduan Otentik… Hidup Sehat dan Bahagia dengan Tips-Tips Ini! Bagi penyandang ODH (Orang dengan HIV/AIDS), menjaga kesehatan sangatlah penting. Namun, dengan kondisi ini, menjaga kesehatan bisa menjadi tantangan tersendiri. Virus HIV dapat…
Rahasia Diet Sehat dan Olahraga: Raih Tubuh Ideal… Cara Diet Sehat dan Olahraga: Kunci Hidup Sehat dan Bahagia Di zaman sekarang, banyak orang yang menyadari pentingnya menjaga kesehatan tubuh. Namun, sayangnya, tidak semua orang tahu cara diet sehat…
Panduan Anda untuk HIV dan penuaan Berkat perawatan modern, orang hidup dengan HIV lebih lama dari biasanya. Pertimbangkan Ray Lewis Thornton, yang berusia 59 tahun dan salah satu dari 379.000 orang Amerika berusia di atas 55…
Apa itu C.diff? - Wanita sehat Sakit perut dan diare mendominasi kehidupan Mary*. Setiap beberapa jam, dia harus buru-buru ke kamar mandi, sebuah pola yang akhirnya menyebabkan dia kehilangan pekerjaan. Yang lebih parah lagi, dia tidak…
Pilihan vaksin COVID-19 Vaksinasi terhadap COVID-19 adalah cara paling efektif untuk membantu mencegah penyakit serius, rawat inap, dan bahkan kematian akibat penyakit tersebut. Vaksin biasanya dapat ditoleransi dengan baik dan dapat memberikan Anda…
Rahasia Diet Sehat Bersama Jahe Merah: Kunci Menuju… Tubuh Sehat dan Ideal dengan Jahe Merah, Siapa Takut? Semua orang pasti mendambakan tubuh yang sehat dan ideal. Tapi sering kali keinginan seperti ini terhenti di tengah jalan karena berbagai…
Apakah Anda ragu dengan keamanan vaksin Covid-19… Banyak anak yang sekarang bisa mendapatkan vaksin Covid-19 tidak mendapatkannya. Menurut sebuah penelitian, orang tua tampaknya terbagi rata menjadi tiga kelompok dalam hal keputusan ini. Mereka sangat menantikan vaksin (27%)…
Pengertian Antibodi Monoklonal - HealthyWomen Gretchen Klee Moses, 50, adalah seorang guru pendidikan khusus di Wheaton, Illinois. Dia juga penerima transplantasi dan telah mengonsumsi imunosupresan—obat yang melemahkan sistem kekebalan tubuh—untuk mencegah tubuhnya menolak transplantasi selama…
Apa yang perlu Anda ketahui tentang Clostridium difficile Jika Anda belum pernah mendengarnya sebelumnya SulitIni adalah nama umum untuk infeksi bakteri pada usus besar yang disebabkan oleh bakteri Clostridium sulit. Spora bakteri Sulit Mereka ditemukan di mana-mana, termasuk…
Para ilmuwan secara tidak sengaja mengembangkan… Dalam upaya untuk menemukan apakah protein tertentu merupakan pemicu rheumatoid arthritis, para ilmuwan dari University of Toledo secara tidak sengaja menemukan vaksin untuk melawan penyakit autoimun yang menyakitkan. Vaksin berbasis…
Persinggungan antara penyakit COVID-19 yang… Apa itu virus corona yang muncul? Covid-19 yang persisten, terkadang disebut gejala sisa Covid-19, terjadi ketika gejala Covid-19 bertahan selama 4 minggu atau lebih setelah infeksi awal. Sekitar 1 dari…
Jadwal vaksin covid untuk orang dewasa Vaksin Covid-19 aman dan efektif. Mereka membantu mencegah Anda terinfeksi dan mengurangi risiko penyakit serius jika Anda melakukannya. Siapa yang harus divaksinasi? Semua orang dewasa di Amerika Serikat memenuhi syarat…
Menu Diet Sehat dan Murah: Rahasia Wujudkan Tubuh… Menu Diet Sehat dan Seimbang: Kunci untuk Hidup Sehat dan Produktif Hidup sehata, produktif, dan berkualitas, merupakan dambaan banyak orang. Salah satu cara untuk mencapainya adalah dengan mengonsumsi makanan sehat…
Orang dengan imunokompromais dan uji klinis Covid-19 Jika sistem kekebalan tubuh Anda tidak bekerja dengan kekuatan penuh, Anda lebih mungkin terkena infeksi atau penyakit seperti COVID-19. Mengikuti uji klinis untuk mempelajari obat atau vaksin baru mungkin bukan…
Hidup Sehat Tanpa Waswas: Rahasia Umur Panjang dan… Di tengah hiruk pikuk kehidupan modern, menjaga kesehatan menjadi tantangan tersendiri. Pola makan tidak sehat, kurang olahraga, dan stres dapat memicu berbagai penyakit. Yuk, mulai hidup sehat dan aman dengan…
Pola Makan Sehat: Rahasia Mencapai Hidup Sehat dan Sejahtera Hidup Sehat dengan Pola Makan Seimbang, Kenapa Tidak? Di zaman yang serba cepat ini, banyak orang yang mengabaikan pola makan sehat. Padahal, pola makan yang tidak sehat dapat menyebabkan berbagai…
Diet Sehat Golongan Darah O: Kunci Hidup Sehat dan… Makan Sehat Sesuai Golongan Darah O: Panduan Lengkap Menu Diet Sehat Tahukah Anda bahwa golongan darah dapat memengaruhi kesehatan dan pola makan Anda? Ya, golongan darah O memiliki karakteristik dan…
Tahapan penyakit mata tiroid Apa itu penyakit mata tiroid? TED adalah kondisi autoimun yang menyebabkan sel kekebalan Anda menyerang kulit dan jaringan sehat di sekitar dan di belakang mata Anda. Jika Anda memiliki kondisi…
Bagaimana vaksin dibuat? Kesehatan perempuan Bagaimana vaksin dibuat? Potret keluarga besar duduk mengelilingi meja makan Thanksgiving. Ibuku, di ujung meja, sedang berbicara IBU: Aku sangat senang kita semua bisa bersama Thanksgiving ini! Emily, kami sangat…
Apakah vitamin dan mineral layak untuk semua hype? Ditinjau secara klinis oleh Dr Lisa Larkin Pernahkah Anda melihat selebriti memamerkan manfaat vitamin dan mineral di media sosial? Juga dikenal sebagai hidroterapi atau terapi intravena, suntikan ini memberikan sejumlah…
Kunci Pola Hidup Sehat: Rahasia Hidup Lebih Lama dan… Tubuh Sehat, Hidup Bahagia: Panduan Lengkap Pola Hidup Sehat Menurut Wikipedia Indonesia Di zaman modern ini, menjaga kesehatan menjadi tantangan tersendiri. Dengan gaya hidup yang serba cepat dan tuntutan pekerjaan…
(50 char without explain)Tips Sehat dan Bahagia di… Tips Hidup Sehat Saat Musim Hujan, Tetap Bugar Meski Cuaca Tak Menentu Musim hujan telah tiba, dan bersamaannya membawa berbagai risiko kesehatan. Mulai dari flu, batuk, hingga penyakit kulit dapat…
Menua Dengan HIV - Wanita Sehat Pada tahun 1986, Stephanie Brooks-Wiggins baru saja pindah dari Brooklyn ke Baltimore dengan calon suaminya dan sangat ingin memulai hidup baru mereka bersama ketika dia didiagnosis dengan HIV. Dia baru…
10 Vaksin Yang Harus Didapatkan Orang Dewasa Tahukah Anda bahwa orang dewasa membutuhkan vaksinasi, bahkan jika mereka mendapatkan semua vaksinasi mereka sebagai seorang anak? Beberapa vaksinasi yang Anda terima harus bertahan seumur hidup Anda, sementara yang lain…
Rahasia Diet Sehat dan Bergizi dengan Air Diet Sehat dengan Air Putih: Rahasia Menurunkan Berat Badan dan Meraih Kesehatan yang Optimal Siapa bilang diet sehat itu harus menyiksa dan membuat Anda kelaparan? Dengan tips diet sehat dengan…
Bagaimana psoriasis berubah seiring bertambahnya usia? Efek psoriasis berubah sepanjang hidup wanita. Banyak ahli percaya bahwa hormon memicu perubahan sistem kekebalan pada kulit wanita penderita psoriasis, sehingga gejalanya bisa menjadi lebih buruk atau lebih baik pada…
Darurat kesehatan masyarakat Covid-19 akan segera berakhir Pada tanda pertama sakit tenggorokan atau tersedak, insting saya adalah melakukan tes cepat Covid-19, terutama jika saya akan bersama orang lain. Ini membantu saya memiliki persediaan besar tes Covid gratis…
Kunci Pola Hidup Sehat: Rahasia Hidup Lebih Lama dan… Tubuh Sehat, Hidup Bahagia: Panduan Lengkap Pola Hidup Sehat Menurut Wikipedia Indonesia Di zaman modern ini, menjaga kesehatan menjadi tantangan tersendiri. Dengan gaya hidup yang serba cepat dan tuntutan pekerjaan…
Apakah saya berisiko terkena penyakit parah akibat COVID-19? Pandemi COVID-19 telah berakhir, namun virusnya belum hilang. Saat ini tidak banyak orang yang sakit karena vaksin telah tersedia, namun infeksi masih dapat menyebabkan penyakit serius – dan bahkan kematian…