SuaraSekitar Terkini Kumpulan Berita dan Informasi dari berbagai sumber yang terpercaya
Panel vaksin pemerintah India telah membuka jalan bagi dua tembakan utama covid-19 untuk menerima persetujuan pasar penuh.
Komite di bawah Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) dari kementerian kesehatan India telah merekomendasikan bahwa Serum Institute of India (SII) dan Bharat Biotech diberikan “izin obat baru.”
Sebuah anggukan terakhir dari obat utama otoritas masih tertunda, meskipun.
SII memproduksi vaksin AstraZeneca di India di bawah merek Covishield dan Bharat Biotech membuat Covaxin buatan sendiri.
Pada bulan Januari 2021, ketika India meluncurkan upaya inokulasi covid nasional dimulai dengan perawatan kesehatan dan pekerja garis depan dan orang tua, Covishield diberikan otorisasi darurat terbatas sementara Covaxin disetujui dalam “mode uji klinis.”
Sepenuhnya persetujuan pasar, seperti dalam kasus Covishield dan Covaxin, sekarang berarti bahwa, di atas kertas, vaksin-vaksin ini dapat dijual di pasar terbuka. Ini hanya ditujukan untuk orang dewasa dan tidak akan menguntungkan anak-anak yang menunggu vaksinasi—dosis di India hanya ditargetkan pada mereka yang berusia di atas 15 tahun.
Sejauh ini, seluruh proses ditangani hanya melalui Cowin pemerintah pintu gerbang. Ini tidak mungkin berubah dalam waktu dekat, mengingat bahwa sertifikat vaksin dikeluarkan melalui Cowin.
Namun, persetujuan yang ditingkatkan dapat memiliki manfaat lain.
Daftar Isi
Bagaimana persetujuan penuh akan membantu Covishield dan Covaxin?
Jika otoritas obat India memberikan persetujuan terakhir kepada SII dan Bharat Biotech, ini dapat membantu meningkatkan kepercayaan publik terhadap vaksin mereka.
Hal ini terlihat saat Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan persetujuan penuh kepada Pfizer’s Comirnaty pada 23 Agustus 2021, setelah berbulan-bulan menganalisis risiko dan manfaatnya.
“Persetujuan penuh FDA terjadi ketika data yang cukup menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan efektif bagi kebanyakan orang yang menerimanya, dan ketika FDA memiliki kesempatan untuk meninjau dan menyetujui seluruh proses dan fasilitas pembuatan vaksin,” menurut situs Hopkins Medicine.
Di AS, persetujuan semacam itu sangat penting dalam melawan keragu-raguan vaksin. “Ini adalah kesempatan besar berikutnya dan mungkin terakhir untuk mempertajam dan menyampaikan pesan yang jelas bahwa vaksin COVID aman dan efektif,” Drew Altman, CEO Kaiser Family Foundation (KFF), menulis dalam sebuah opini.
Presiden AS Joe Biden, saat mengumumkan persetujuan FDA untuk Pfizer, menekankan pentingnya mandat vaksin.
Persetujuan penuh untuk Covaxin dan Covishield kemungkinan akan memiliki manfaat serupa di India. Saat ini, mandat vaksin tidak universal dan hanya beberapa kota seperti Mumbai, Chennai, dan Gurugram yang meminta sertifikat untuk mengakses ruang publik. Ini kemungkinan akan berubah setelah India mencapai cakupan vaksin yang wajar, terutama di kota-kota berpenduduk padat.