SuaraSekitar Terkini Kumpulan Berita dan Informasi dari berbagai sumber yang terpercaya
Seiring varian omicron selesai menyapu AS, negara bagian dengan persediaan terapi antibodi monoklonal yang langka terus menggunakan dua perawatan yang pejabat kesehatan federal peringatkan tidak lagi bekerja melawan versi virus yang sangat menular itu. menyebabkan covid-19. Perawatan antibodi sekarang
paling direkomendasikan
adalah sotrovimab dari GlaxoSmithKline dan Vir Biotechnology, dan persediaannya terbatas.
Penggunaan perawatan baru yang tidak efektif yang diproduksi oleh Regeneron Pharmaceuticals dan Eli Lilly and Co. adalah yang tertinggi di selusin negara bagian. Mereka termasuk beberapa negara bagian Selatan dengan beberapa tingkat vaksinasi terendah di negara itu, tetapi juga California, yang menempati peringkat 20 teratas negara itu untuk penduduk yang divaksinasi penuh, analisis KHN terhadap data federal menunjukkan. Banyak rumah sakit dan klinik masih menerapkan perawatan mahal — seringkali membebankan biaya ratusan dolar per sesi — yang sekarang dikatakan pejabat kesehatan masyarakat hampir pasti tidak berguna.
Itu karena dominasi hampir total dari omicron, yang menyumbang 99,5% dari infeksi covid baru di AS selama minggu yang berakhir 15 Januari, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
Poin itu digarisbawahi minggu ini oleh pedoman terbaru dari National Institutes of Health yang sekarang merekomendasikan sotrovimab sebagai pengobatan monoklonal utama untuk penyakit ini.
Kecuali penyedia yakin bahwa mereka masih merawat pasien yang terinfeksi varian delta, mereka harus Jangan gunakan yang lain, kata Dr. Mark McClellan, direktur Pusat Kebijakan Kesehatan Duke-Margolis, yang juga mantan komisaris FDA dan mantan administrator CMS. Dan varian delta semakin langka, terhitung 3% kasus di Louisiana, 7% di California, dan 10% di Ohio, sebagai contoh.
“Tidak ada pembenaran medis berdasarkan bukti pada produk Regeneron dan Lilly,” kata McClellan.
Menentukan pasien mana yang terinfeksi varian delta vs. omicron itu rumit, kata Dr. Christian Ramers, kepala kesehatan populasi dan seorang spesialis penyakit menular di Pusat Kesehatan Keluarga San Diego.
Kliniknya adalah salah satu dari sedikit situs di negara ini yang menggunakan pemeriksaan laboratorium untuk tes PCR positif yang dapat mengetahui apakah pasien terinfeksi delta vs. omicron — lalu perlakukan sesuai. “Jika tidak, Anda memberikan rasa aman palsu ini kepada pasien bahwa mereka mendapatkan perawatan,” kata Ramers. “Saya tidak berpikir itu etis, dan itu bertentangan dengan prinsip tidak membahayakan.”
Secara keseluruhan, rumah sakit AS menggunakan sekitar 72.000 dosis terapi antibodi monoklonal Regeneron dan Lilly dari 5 Januari hingga 18 Januari, menurut angka terbaru dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan. Data mengenai penggunaan sotrovimab di tingkat rumah sakit, yang tersedia lebih baru daripada produk lainnya, belum tersedia di situs HHS.
Sebagai perbandingan, rumah sakit menggunakan sekitar 153.000 program Regeneron dan perawatan Lilly dari 22 Desember hingga 4 Januari. Mereka menggunakan sekitar 169.000 jalur dari 26 Agustus hingga 8 September, di dekat puncak gelombang delta.
Pada 19 Januari, rumah sakit masih memiliki sekitar 295.000 dosis perawatan Regeneron dan Lilly.
Secara nasional, pemerintah federal mendistribusikan lebih dari 50.000 program sotrovimab per minggu, meskipun pasokannya masih terbatas. Pemerintahan Biden telah setuju untuk membeli sekitar 1 juta dosis, termasuk sekitar 600.000 yang dijanjikan pada bulan Maret, kata pejabat GSK.
Secara masing-masing, Michigan, Florida, Indiana, Missouri, Louisiana, California, Oklahoma, Kansas, Georgia, Ohio, New York, dan Mississippi menggunakan sebagian besar rangkaian perawatan Regeneron dan Lilly dari 5 Januari hingga 18 Januari, menurut analisis KHN.
Di Florida, yang menggunakan lebih dari 5.200 kursus perawatan usang selama periode dua minggu itu, Gubernur Republik Ron DeSantis mengatakan dia tidak yakin bahwa produk Regeneron dan Lilly tidak bekerja melawan omicron. Di Florida, omicron menyumbang 97% kasus pada 20 Januari; delta menyumbang 3%.
“Kami memiliki praktisi yang memberikan keduanya kepada orang dengan omicron yang mengatakan gejalanya telah teratasi,” katanya dalam pidato 5 Januari yang diberikan oleh juru bicaranya. , Christina Pushaw.
Pejabat kesehatan federal yang mengelola alokasi terapi antibodi monoklonal menghentikan pengiriman perawatan Regeneron dan Lilly pada 23 Desember, setelah tes laboratorium menunjukkan bahwa mereka kurang efektif melawan omicron yang melonjak varian dari varian delta. Tetapi administrasi Biden melanjutkan pengiriman pada 31 Desember, setelah keluhan dari DeSantis dan beberapa dokter bahwa terapi tersebut masih dapat membantu orang-orang di tempat varian delta bertahan.
Regeneron sendiri mengatakan antibodinya pengobatan tidak efektif terhadap varian omicron. Ini mengandung lebih dari 30 mutasi pada protein lonjakan virus, yang membuat varian lebih baik dalam menghindari perawatan antibodi monoklonal.
“Ini benar-benar tidak dibenarkan pada saat ini kecuali ada beberapa keuntungan sekunder lain yang mendasarinya. , tekanan politik, atau mungkin penyedia benar-benar tidak berhubungan dengan realitas proporsi varian, ”kata Ramers.
Awal bulan ini, pejabat HHS mengindikasikan bahwa pengiriman tiga antibodi monoklonal perawatan akan berlanjut hingga 31 Januari, meskipun proporsi kasus omicron meningkat. Seorang juru bicara departemen di latar belakang mengatakan badan tersebut akan terus menilai “dampak apa pun terhadap alokasi terapi covid-19.”
Perawatan antibodi monoklonal adalah molekul berbasis laboratorium yang meniru respons imun tubuh terhadap infeksi. . Mereka paling sering diberikan melalui infus IV, meskipun beberapa dapat diberikan dengan suntikan. Pemerintah federal telah setuju untuk membeli jutaan dosis produk Regeneron dan Lilly dengan biaya sekitar $2.100 per dosis. Obat-obatan gratis untuk konsumen, meskipun rumah sakit dan klinik mengenakan biaya untuk pemberian obat dan pemantauan pasien selama proses.
Perawatan lain diharapkan efektif terhadap omicron di risiko tinggi, non -pasien yang dirawat di rumah sakit termasuk AstraZeneca’s Evusheld, antibodi monoklonal injeksi jangka panjang untuk orang dengan gangguan kekebalan, dan infus tiga hari remdesivir Gilead Sciences, yang disetujui oleh FDA. Pil antivirus oral baru juga diharapkan efektif, meskipun persediaannya juga terbatas.
Penyedia di beberapa negara bagian yang terus menggunakan produk Regeneron dan Lilly telah menawarkan berbagai alasan . Beberapa mengatakan mereka percaya infeksi delta terus beredar secara lokal; yang lain mengatakan mereka merasa putus asa untuk mencoba sesuatu.
Pejabat di Michigan, yang menggunakan lebih dari 5.800 dosis produk Regeneron dan Lilly selama dua minggu terakhir, dan California, yang menggunakan lebih dari 3.400, telah mengizinkan penyedia layanan kesehatan untuk menggunakan penilaian klinis mereka tentang pengobatan mana yang harus diresepkan. petugas Dr. Thomas Dobbs menyerukan diakhirinya penggunaan perawatan.
“Kami akan merekomendasikan bahwa dokter dan dokter tidak menggunakan produk ini sekarang berdasarkan distribusi omicron vs. .delta,” katanya dalam konferensi pers baru-baru ini.
Di klinik Ramers di San Diego, penyedia perawatan telah mengeluarkan dosis langka dari perawatan antibodi monoklonal hanya ketika mereka yakin mereka akan membantu. Itu berarti mengirim batch tes PCR positif ke laboratorium di Irvine terdekat, di mana mereka disaring untuk melihat apakah salah satu dari tiga gen target tidak terdeteksi, penanda yang diketahui untuk infeksi omicron.
Pasien yang terinfeksi varian delta dapat diobati dengan REGEN-COV, produk Regeneron, melestarikan sotrovimab untuk peningkatan jumlah kasus omicron, kata Pauline Lucatero, direktur keperawatan klinik.
“Melihat ke mata pasien saya dan melihat ketakutan, hanya ketakutan, yang bisa saya katakan kepada mereka adalah kami percaya perawatan ini berhasil dan kami akan melakukan segala yang kami bisa untuk menyelamatkan sebanyak mungkin orang,” katanya.
Phillip Reese, asisten profesor jurnalisme di California State University-Sacramento, berkontribusi pada laporan ini.
Artikel ini diterbitkan ulang dari Kaiser Health News di bawah lisensi Creative Commons. Baca artikel aslinya.