Akston Memulai Uji Coba Untuk Temperatur Kamar Covid Shot Saat Perlombaan Vaksin Generasi Selanjutnya Memanaskan

Akston Memulai Uji Coba Untuk Temperatur Kamar Covid Shot Saat Perlombaan Vaksin Generasi Selanjutnya Memanaskan

Topline

Akston Biosciences yang berbasis di Massachusetts meluncurkan uji klinis tahap pertengahan hingga akhir untuk vaksin Covid-19 pada hari Sabtu, kata perusahaan kepada Forbes, salah satu dari beberapa bidikan generasi kedua yang berebut pangsa pasar saat perusahaan berlomba mengembangkan pukulan baru dan memenuhi permintaan yang terus meningkat akan bidikan yang lebih murah dan lebih mudah diakses.

Akston Biosciences memberi dosis pada peserta pertama dalam uji coba vaksin Covid-19 pada hari Sabtu.

AFP via Getty Images

Fakta-fakta kunci

Akston mengatakan telah memberi dosis pada peserta pertama dalam penelitian yang dirancang untuk menguji vaksin Covid-19, AKS-452, suntikan berbasis protein yang stabil pada suhu kamar (25 derajat Celcius atau 77 Fahrenheit) selama setidaknya enam bulan.

Penelitian yang berbasis di India—uji coba Fase 2/3 tahap pertengahan hingga akhir—akan mengevaluasi seberapa efektif dan amannya dua dosis suntikan (yang pertama termasuk adjuvant, bahan vaksin umum yang meningkatkan respon imun) bila diberikan dalam jarak 28 hari.

Akston pertama-tama akan menguji vaksin pada 100 sukarelawan sehat—bagian dari uji coba “menjembatani” yang lebih kecil untuk menghasilkan data yang mencakup populasi lokal—dan memulai studi yang lebih luas pada sekitar 1.500 orang dewasa sehat pada bulan Januari.

Dari jumlah tersebut, sekitar 1.150 akan menerima rejimen vaksin dua dosis, sedangkan 350 sisanya akan menerima dua dosis plasebo.

Latar Belakang Kunci

Meskipun pelopor vaksin seperti Moderna, Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson dan AstraZeneca menikmati keuntungan penggerak pertama yang kuat, ada banyak peluang bagi pendatang baru. Pasar global masih jauh dari jenuh—banyak negara masih tidak dapat mengamankan vaksin yang dibutuhkan untuk imunisasi pertama kali dan negara lain meluncurkan kampanye suntikan pendorong. Jab baru juga dapat memenuhi kebutuhan yang tidak dipenuhi oleh vaksin saat ini. Beberapa jab yang paling banyak digunakan di pasar didasarkan pada mRNA atau teknologi vektor virus yang lebih baru, yang dapat mengecewakan bagi individu yang lebih ragu-ragu. Mereka juga bisa mahal, rumit untuk diproduksi, disimpan, dan diangkut—beberapa memerlukan freezer ultra-dingin khusus—dan rumit atau tidak pantas untuk digunakan secara luas di beberapa negara. Suntikan berbasis protein Akston mengatasi sejumlah masalah ini: ia menggunakan desain vaksin berusia puluhan tahun yang cenderung memiliki lebih sedikit efek samping dan dapat membantu mengatasi keraguan vaksin, stabil pada suhu kamar selama enam bulan (dan mempertahankan potensi selama satu bulan). pada 37C, 99F) dan dapat dengan mudah diproduksi menggunakan teknik yang ada.

Yang Harus Diperhatikan

Akston tidak sendirian dalam perlombaan mengembangkan vaksin generasi kedua. Kelas berat farmasi Sanofi dan GlaxoSmithKline, yang tidak berhasil membawa vaksin ke pasar tepat waktu untuk gelombang pertama inokulasi, berlomba-lomba untuk menunda masuk ke pasar, mungkin akhir tahun ini. Novavax yang berbasis di Maryland, yang telah diganggu dengan kesulitan manufaktur dan belum berhasil membawa vaksin ke pasar dalam 34 tahun sejarahnya, memiliki suntikan berbasis protein di Indonesia dan Filipina, meskipun sedang menunggu persetujuan AS. CureVac sejalan untuk membawa suntikan mRNA lain ke pasar dan French Valneva menggunakan virus yang tidak aktif untuk menghasilkan kekebalan. Beberapa pembuat vaksin berusaha untuk menghilangkan jarum sama sekali, dan ada sejumlah vaksin berbasis oral, hidung dan patch yang sedang dikembangkan. Beberapa perusahaan, seperti Medicago, sedang membangun vaksin berbasis tanaman.

Kutipan Penting

Sementara pemain besar seperti Moderna dan Pfizer menikmati keuntungan penggerak pertama yang besar, kata kepala eksekutif Akston Todd Zion Forbes “biaya dan logistik tidak boleh diremehkan,” menunjuk pada skalabilitas dan pembuatan tembakan berbasis protein yang relatif murah. Penggerak pertama tidak memenuhi setiap kebutuhan dan Zion mengatakan minoritas, meskipun signifikan, sebagian dari populasi yang ingin menghindari vaksin yang dibuat dengan teknologi yang lebih baru harus dapat memilih alternatif.

Bacaan Lebih Lanjut

Vaksin Covid-19 generasi berikutnya mencari sepotong pasar (FT)

Vaksin Novavax Covid-19 Mendapatkan Izin Darurat Pertama di Indonesia—Ini Yang Perlu Anda Ketahui (Forbes)

Bagaimana vaksin COVID berbasis protein dapat ubah pandemi (Alam)

Cakupan penuh dan pembaruan langsung tentang Coronavirus

Baca selengkapnya